Oleh: DR. dr. Agus Ujianto, M.Si.Med., Sp.B., FISQUa.
(Aktivis Terapi Inovasi Biomedis)
Beban Penyakit Ginjal Kronik dan Tantangan Terapi Konvensional
Epidemiologi Penyakit Ginjal Kronik (PGK) tahap akhir secara nasional telah menempatkan beban katastropik yang besar terhadap sistem kesehatan Indonesia. Jumlah pasien yang bergantung pada dialisis telah melampaui 200.000 jiwa, dengan laju insidensi kasus baru yang diperkirakan mencapai 10 hingga 15 persen setiap tahunnya.
Berdasarkan data Indonesian Renal Registry (IRR) dan laporan pembiayaan BPJS Kesehatan, terapi pengganti ginjal berupa hemodialisis (HD) menelan anggaran negara lebih dari Rp2,2 hingga Rp2,5 triliun per tahun, dengan biaya tahunan per individu pasien berkisar antara Rp150 juta hingga Rp175 juta.
Meskipun HD dan teknik konvensional seperti Continuous Ambulatory Peritoneal Dialysis (CAPD) terbukti menyelamatkan nyawa pasien dari ancaman komplikasi uremia, termasuk koma uremikum akut, modalitas tersebut pada dasarnya merupakan terapi pengganti fungsi ginjal secara mekanis. Terapi ini tidak secara langsung menghentikan proses patologis seperti fibrosis, nekrosis tubulus, maupun rarefaksi kapiler peritubular yang dapat terus berkontribusi terhadap kerusakan parenkim ginjal.
Di sisi lain, perkembangan kedokteran regeneratif menawarkan paradigma baru melalui pemanfaatan terapi berbasis sel, termasuk intervensi endovaskular dengan penghantaran selektif autologous mononuclear cells (MNC/BMAC) dengan manipulasi minimal dan, dalam konteks penelitian tertentu, dilanjutkan dengan terapi berbasis mesenchymal stem cells (MSC) yang dikembangkan secara ex vivo.
Pendekatan tersebut ditujukan untuk mendukung proses regenerasi jaringan, modulasi lingkungan mikro, dan perbaikan vaskularisasi ginjal. Secara konseptual, terapi regeneratif diharapkan dapat menjadi pelengkap atau alternatif yang diteliti lebih lanjut terhadap terapi pengganti ginjal konvensional.
Dengan estimasi total biaya operasional tahun pertama sebesar Rp130 juta hingga Rp160 juta, pendekatan regeneratif berpotensi menjadi salah satu pilihan yang perlu dikaji dari aspek efektivitas klinis maupun efisiensi pembiayaan kesehatan. Namun, perbandingan biaya dan manfaat tersebut tetap membutuhkan pembuktian melalui penelitian klinis dan evaluasi ekonomi kesehatan yang memadai.
Perspektif Biomedis Syariah
Pengembangan modalitas sel punca autologus juga dapat ditempatkan dalam kerangka Pengobatan Syariah dan Kesehatan Islam Modern, khususnya terkait prinsip halalan thayyiban.
Berbeda dengan pendekatan alogenik atau penggunaan bahan sintetis dan eksogenik tertentu yang memerlukan kajian aspek kehalalan, penggunaan jaringan autologus—yakni sel yang berasal dari tubuh pasien sendiri—secara prinsip memiliki karakteristik yang berbeda dari penggunaan jaringan embrionik maupun jaringan donor.
Dalam penerapannya, aspek kehalalan tidak hanya ditentukan oleh sumber sel, tetapi juga harus memperhatikan seluruh proses produksi, termasuk bahan tambahan, media kultur, bahan penunjang, fasilitas, serta prosedur yang digunakan.
Karena itu, penggunaan sel autologus perlu tetap disertai kajian fikih dan regulasi secara menyeluruh untuk memastikan prinsip halal dan thayyib, sekaligus memenuhi aspek keamanan, mutu, dan etika kedokteran.
Dalam bingkai Maqasid al-Syariah, khususnya Hifz an-Nafs (perlindungan jiwa) dan pemeliharaan kesehatan tubuh, terapi regeneratif dapat ditempatkan sebagai salah satu bentuk ikhtiar medis untuk mendukung pemulihan fungsi biologis tubuh dengan tetap memperhatikan batasan ilmiah, etik, dan syariah.
Dalil Naqli dan Dalil Aqli
Landasan filosofis terapi regeneratif berbasis autologus dapat diletakkan dalam dialog antara dalil naqli—Al-Qur’an dan Hadis—serta dalil aqli berupa pertimbangan rasional dan ilmiah.
Dalil Al-Qur’an
Allah SWT berfirman:
“Sungguh, Kami telah menciptakan manusia dalam bentuk yang sebaik-baiknya.”
(QS. At-Tin: 4)
Ayat tersebut dapat menjadi inspirasi teologis bahwa manusia diciptakan dengan struktur dan mekanisme biologis yang kompleks. Dalam perspektif kedokteran regeneratif, potensi biologis yang terdapat pada berbagai jaringan tubuh dapat menjadi bagian dari ikhtiar ilmiah untuk memahami dan mendukung proses pemulihan tubuh.
Dalil Hadis
Rasulullah SAW bersabda:
“Tidaklah Allah menurunkan suatu penyakit melainkan Dia juga menurunkan obatnya.”
(HR. Bukhari No. 5678)
Dalam riwayat Jabir RA, Rasulullah SAW juga bersabda:
“Setiap penyakit ada obatnya. Apabila obat itu tepat mengenai penyakitnya, maka sembuhlah ia dengan izin Allah Azza wa Jalla.”
(HR. Muslim No. 2204)
Dalam konteks kedokteran modern, semangat hadis tersebut dapat dipahami sebagai dorongan untuk terus melakukan penelitian dan menemukan metode pengobatan yang tepat bagi suatu penyakit. Penghantaran terapi secara selektif melalui arteri renalis, misalnya, merupakan salah satu pendekatan yang sedang dikembangkan dalam penelitian terapi regeneratif ginjal.
Dalil Aqli dalam Fikih Biomedis
Dalam perspektif fikih, kaidah Al-Ashlu fil-Asyya’i al-Ibahah dan Adh-Dhararu Yuzal dapat menjadi salah satu kerangka pemikiran dalam menilai perkembangan terapi medis, sepanjang penerapannya tidak bertentangan dengan ketentuan syariah dan prinsip keselamatan pasien.
Penggunaan sel autologus juga secara teoritis dapat mengurangi sejumlah risiko yang berkaitan dengan ketidakcocokan imunologis dan transmisi infeksi dari donor. Namun, hal tersebut tidak berarti terapi autologus bebas dari seluruh risiko medis. Keamanan tetap bergantung pada sumber sel, proses pengolahan, kualitas produk, metode pemberian, kondisi pasien, serta standar fasilitas yang digunakan.
Meneladani Tradisi Kedokteran Islam
Secara historis, gagasan mengenai penguatan kemampuan tubuh dalam proses penyembuhan dapat ditempatkan dalam tradisi panjang kedokteran Islam.
Ibnu Sina (Avicenna) melalui karya monumentalnya, Al-Qanun fi al-Tibb, memberikan kontribusi besar terhadap perkembangan ilmu kedokteran, termasuk pemahaman mengenai penyakit, diagnosis, dan terapi.
Sementara itu, Abul Qasim Al-Zahrawi (Albucasis) dikenal sebagai salah satu pelopor penting dalam bidang bedah dan pengembangan instrumen medis.
Warisan intelektual tersebut menunjukkan bahwa tradisi kedokteran Islam memiliki sejarah panjang dalam menggabungkan pengetahuan, ketelitian prosedural, dan kemaslahatan pasien.
Dalam konteks kekinian, semangat tersebut dapat diteruskan melalui pengembangan terapi inovatif yang tetap berlandaskan bukti ilmiah, etika kedokteran, regulasi, dan prinsip halalan thayyiban.
Optimalisasi Cathlab untuk Terapi Target Organ
Akselerasi pengembangan terapi regeneratif juga menuntut reorientasi terhadap pemanfaatan fasilitas Catheterization Laboratory (Cathlab) yang telah tersedia di berbagai wilayah Indonesia.
Cathlab selama ini identik dengan intervensi penyakit jantung dan pembuluh darah koroner. Ke depan, dalam kerangka penelitian dan pengembangan teknologi medis, fasilitas tersebut berpotensi dikembangkan untuk mendukung prosedur endovaskular pada berbagai organ atau yang dikenal sebagai target organ endovascular therapy, sepanjang memenuhi persyaratan regulasi, kompetensi tenaga medis, dan standar keselamatan pasien.
Indonesia perlu memperkuat pemetaan kebijakan serta optimalisasi fasilitas kesehatan yang telah tersedia agar pengembangan terapi berbasis sel dapat dilakukan secara terukur dan bertanggung jawab.
Dalam konteks tersebut, peningkatan kompetensi dokter spesialis bedah, spesialis intervensi endovaskular, dan dokter terkait menjadi penting. Kolaborasi dengan ahli nefrologi juga diperlukan agar pendekatan vaskular dapat berjalan beriringan dengan tata laksana penyakit ginjal secara komprehensif.
Kolaborasi multidisiplin antara dokter bedah atau intervensi endovaskular dan nefrolog dalam ekosistem Cathlab terintegrasi dapat membuka peluang pengembangan jalur terapi baru yang memadukan keahlian navigasi vaskular dengan pendekatan nefrologi.
Potensi Biologis Terapi Sel
Secara mekanistis, terapi berbasis sel autologus memiliki potensi untuk memodulasi lingkungan mikro jaringan ginjal melalui berbagai mekanisme biologis.
Sejumlah penelitian telah mengeksplorasi penggunaan sel yang kaya penanda CD34+ melalui arteri renalis. Salah satu penelitian yang dikutip dalam literatur menunjukkan adanya perubahan parameter vaskular ginjal dan profil fungsi ginjal setelah pemberian terapi berbasis sel pada kelompok pasien tertentu.
Dalam pendekatan tersebut, fraksi MNC/BMAC yang dihantarkan secara endovaskular melalui arteri renalis diharapkan dapat memberikan efek melalui mekanisme parakrin dan interaksi dengan lingkungan mikro jaringan. Faktor-faktor seperti VEGF, HGF, dan IGF-1 diketahui terlibat dalam proses angiogenesis, regenerasi, serta respons jaringan terhadap cedera.
Pendekatan berikutnya dapat berupa terapi berbasis MSC yang dikembangkan secara ex vivo. MSC diketahui memiliki berbagai kemampuan imunomodulator dan efek parakrin yang secara teoritis dapat memengaruhi proses inflamasi serta fibrosis.
Beberapa penelitian juga mengeksplorasi pengaruh MSC terhadap jalur profibrotik, termasuk TGF-β, serta kemungkinan mekanisme transfer mitokondria dan modulasi fungsi sel yang mengalami stres.
Hasil penelitian klinis dan meta-analisis mengenai terapi MSC pada penyakit ginjal menunjukkan adanya potensi manfaat pada sejumlah parameter, termasuk albuminuria. Namun, efektivitas klinis jangka panjang, keamanan, dosis optimal, sumber sel, serta metode penghantaran masih memerlukan penelitian lebih lanjut sebelum dapat dianggap sebagai terapi standar untuk PGK.
Tantangan Hantaran Endovaskular
Penghantaran sel melalui jalur intravena sistemik menghadapi sejumlah keterbatasan, salah satunya fenomena pulmonary first-pass effect, ketika sebagian besar sel yang diberikan secara intravena tertahan sementara di sirkulasi paru.
Karena itu, penghantaran secara selektif melalui arteri renalis menjadi salah satu pendekatan yang menarik untuk diteliti karena memungkinkan terapi diarahkan lebih dekat ke organ target.
Dalam prosedur endovaskular, penggunaan teknologi seperti Ultra-Low Contrast atau teknik angiografi berbasis Carbon Dioxide (CO₂) dapat dipertimbangkan pada kondisi dan indikasi tertentu untuk membantu mengurangi paparan bahan kontras, khususnya pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal.
Namun, pemilihan teknik harus disesuaikan dengan kondisi pasien, fasilitas, kompetensi operator, serta protokol keselamatan yang berlaku.
Berbagai pusat penelitian di Amerika Serikat, Korea Selatan, dan Eropa juga terus mengembangkan terapi berbasis sel melalui uji klinis yang tercatat dalam ClinicalTrials.gov. Meski demikian, hasil penelitian tersebut harus tetap dipahami dalam konteks masing-masing desain penelitian dan belum dapat secara otomatis digeneralisasikan sebagai bukti bahwa terapi tersebut telah menjadi standar pengobatan PGK.
Demikian pula, penggunaan sel autologus memang dapat mengurangi sejumlah persoalan terkait imunologis, tetapi bukan berarti seluruh risiko terapi sel—termasuk risiko yang berkaitan dengan proses pengolahan, kontaminasi, karakteristik sel, dan prosedur pemberian—dapat diabaikan.
Menuju Ekosistem Terapi Regeneratif yang Terintegrasi
Integrasi antara riset biomedis, prinsip halalan thayyiban, pengembangan teknologi endovaskular, dan optimalisasi fasilitas Cathlab membuka ruang bagi lahirnya pendekatan baru dalam penanganan penyakit ginjal.
Namun, perjalanan menuju penerapan klinis yang luas masih membutuhkan pembuktian ilmiah yang kuat, uji klinis yang terkontrol, standardisasi produk sel, jaminan mutu, pengawasan regulasi, serta kolaborasi multidisiplin.
Dalam perspektif tersebut, masa depan penanganan PGK tidak hanya berbicara mengenai bagaimana mempertahankan hidup pasien melalui terapi pengganti fungsi ginjal, tetapi juga bagaimana ilmu kedokteran dapat terus mengembangkan pendekatan yang berpotensi mempertahankan atau memulihkan fungsi organ.
Optimalisasi Cathlab sebagai bagian dari ekosistem terapi target organ dapat menjadi salah satu infrastruktur pendukung bagi pengembangan tersebut.
Pada akhirnya, inovasi kedokteran regeneratif harus ditempatkan sebagai ikhtiar ilmiah yang berjalan berdampingan dengan prinsip keselamatan pasien, bukti ilmiah, etika kedokteran, regulasi kesehatan, serta nilai-nilai syariah.
Dengan pendekatan yang terintegrasi dan berbasis bukti, pengembangan terapi regeneratif ginjal di Indonesia diharapkan dapat terus bergerak menuju model pelayanan yang lebih inovatif, manusiawi, bermartabat, dan berkesinambungan.
